Anvisa publica novas regras para medicamentos em teste

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou na última terça-feira novas regras para o uso de remédios ainda em desenvolvimento pela indústria farmacêutica.

O objetivo da norma, publicada no “Diário Oficial da União”, é oficializar práticas já desenvolvidas pelas farmacêuticas. Uma das regras, por exemplo, deixa estabelecida a obrigação de continuar a entregar remédios experimentais aos pacientes após o fim da pesquisa de que participaram.

Também há a garantia de entrega de medicamentos após o fim da pesquisa ao grupo de “acesso expandido” –pessoas que têm perfil semelhante ao das que foram escolhidas para participar do estudo, mas que acabaram sendo excluídas.

Segundo a norma, “deverá ser garantido o fornecimento do medicamento autorizado nos programas de acesso expandido, uso compassivo e fornecimento de medicamento pós-estudo nos casos de doenças crônicas enquanto houver benefício ao paciente, a critério do médico”.
Autor:
OBID Fonte: Folha de SP